Результаты. Было показано, что вакцина QazCovid-in® /цельновирионная инактивированная формальдегидом вакцина QazCovid-in™ против COVID-19, с адъювантом гидроксидом алюминия/ хорошо переносится и безопасна в течение 6-месячного периода наблюдения. Вакцина была иммуногенной и вызывала 4кратное увеличение титров нейтрализующих антител у 99% испытуемых. Реакция клеточного иммунитета, измеренная с помощью анализа высвобождения цитокинов в цельной крови, продемонстрировала статистически значимое увеличение уровней цитокинов IFN-a, IFN-g, IL-6 и TNF-a у вакцинированных участников на 90-й и 180-й дни исследования по сравнению с 1-м днем. Из 2275 полностью вакцинированных участников у 31 был диагностирован COVID-19, а 43 случая COVID-19 были зарегистрированы у 560 пациентов, получавших плацебо, в течение 180-дневного периода наблюдения. Только 1 тяжелый COVID-19 случай был выявлен у реципиента вакцины с сопутствующей хронической сердечной недостаточностью. От участников с диагнозом COVID-19 было выделено 45 образцов вируса, из них 16 образцов были похожи на Wuhan Hu-1, 16 - на Alpha /линия B.1.1.7, Великобритания/ и 10 - на Delta /линия B.1.617.2, Индия/, что указывает на то, что все 3 варианта SARS-CoV-2 циркулировали в равной степени в течение периода наблюдения. Защитная эффективность вакцины QazCovid-in® достигла 82%, в течение 180-дневного периода наблюдения
Интерпретация: 2 иммунизации инактивированной вакциной QazCovid-in® позволили достичь 82% защитной эффективности против COVID-19, индуцированного оригинальными уханьскими Hu-1-подобными или мутантными вариантами SARS-CoV-2 альфа и дельта в течение 180-дневного периода наблюдения.