Ремдесивир для лечения Covid-19 - Заключительный отчет
https://www.nejm.org...6/NEJMoa2007764
двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование внутривенного ремдесивира у взрослых, которые были госпитализированы с Covid-19 и имели доказательства инфекции нижних дыхательных путей
1062 пасиента прошли рандомизацию /541 из которых были отнесены к ремдесивиру и 521 - к плацебо/. У тех, кто получал ремдесивир, среднее время выздоровления составляло 10 дней /95% доверительный интервал [ДИ], от 9 до 11/, по сравнению с 15 днями /95% ДИ, от 13 до 18/ среди тех, кто получал плацебо
обнаружено, что пасиенты, получавшие ремдесивир, с большей вероятностью, чем пасиенты, получавшие плацебо, имели клиническое улучшение на 15-й день
смертность составила 6,7% для ремдесивира и 11,9% для плацебо на 15-й день и 11,4% для ремдесивира и 15,2% для плацебо на 29-й день /отношение рисков 0,73; 95% ДИ 0,52–1,03/. Серьезные побочные эффекты были зарегистрированы у 131 из 532 пасиентов, получавших ремдесивир /24,6%/, и у 163 из 516 пасиентов, получавших плацебо /31,6%/
ВЫВОДЫ
Наши данные показывают, что ремдесивир превосходит плацебо в сокращении времени до выздоровления у взрослых, которые были госпитализированы с Covid-19 и имели признаки инфекции нижних дыхательных путей. /Финансируется Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний и другими организациями; номер ACTT-1 ClinicalTrials.gov, NCT04280705. открывается в новой вкладке./
ньюансик, однако – первоначальная продолжительность пребывания в больнице была короче в группе ремдесивира, чем в группе плацебо /в среднем 12 дней по сравнению с 17 днями/; 5% пасиентов в группе ремдесивира были повторно госпитализированы по сравнению с 3% в группе плацебо
РЕЗУЛЬТАТЫ БЕЗОПАСНОСТИ
В популяции, получавшей лечение, серьезные побочные эффекты произошли у 131 из 532 пасиентов /24,6%/ в группе ремдесивира и у 163 из 516 пасиентов /31,6%/ в группе плацебо /таблица S17/. Было 47 серьезных нежелательных явлений при респираторной недостаточности в группе ремдесивира /8,8% пасиентов/, включая острую респираторную недостаточность и необходимость эндотрахеальной интубации, и 80 в группе плацебо /15,5% пасиентов/ /Таблица S19/. Исследователи не сочли, что смерть связана с назначением лечения.
Нежелательные явления степени 3 или 4 произошли на 29 день или ранее у 273 пасиентов /51,3%/ в группе ремдесивира и у 295 /57,2%/ в группе плацебо /таблица S18/; Исследователи сочли, что 41 событие связано с ремдесивиром, а 47 - с плацебо /таблица S17/. Наиболее частые несерьезные побочные эффекты, возникающие по крайней мере у 5% всех пасиентов, включали снижение скорости клубочковой фильтрации, снижение уровня гемоглобина, уменьшение количества лимфоцитов, дыхательную недостаточность, анемию, гипергликемию, повышение уровня креатинина в крови и повышение уровня глюкозы в крови /таблица S20/. Частота этих нежелательных явлений в группах ремдесивира и плацебо в целом была одинаковой.
думаеся мэне, шо до Заключительного отчета буде исче несколько