Новости
Covid-19: эксперты критикуют утверждение, что remdesivir сокращает смертность
https://www.bmj.com/...t/370/bmj.m2839
Эксперты подвергли критике фармацевтическую фирму Gilead Sciences после того, как она опубликовала данные, свидетельствующие о том, что ее противовирусный препарат ремдесивир может снизить показатели смертности для пациентов с ковидом-19. Они говорят, что исследование по своей сути ошибочно и что заявленные выгоды чрезмерно преувеличены и неуместно рекламируются в пресс-релизах.
Калифорнийская компания заявила, что внутривенное введение ремдесивира снизило смертность на 62% по сравнению со стандартным лечением в исследовании SIMPLE для 1132 пациентов, в основном из США. Его данные показали, что 7,6% пациентов, принимавших данный препарат, умерли по сравнению с 12,5% контрольных пациентов.
Важно отметить, однако, что исследование сравнивало лечебные и не лечащие группы в разных когортах, получавших лечение в разных условиях. Пациенты с ремдезивиром сравнивались с исторической группой из более чем 800 пациентов, принимавших «стандартную помощь» для других лекарств и кислорода.
Эксперты поспешили отрицать значимость результатов.
Мартин Лэндрэй, профессор медицины и эпидемиологии в Оксфордском университете и ведущее исследование испытания RECOVERY, сравнивающего лечение ковид-19, сказал: «То, что сообщалось, является ассоциацией - результатами сравнения двух довольно разных групп пациентов. Невозможно сделать какие-либо выводы об истинном влиянии ремдесивира на выживание. Для этого нам нужны надежные доказательства из крупных рандомизированных контролируемых испытаний - а у нас просто этого пока нет».
Мердад Парси, главный врач Gilead, сказал в своем заявлении: «Мы работаем над расширением нашего понимания полной полезности ремдесивира. Мы как можно быстрее обмениваемся данными с исследовательским сообществом с целью предоставления прозрачных и своевременных обновлений о новых разработках с использованием ремдесивира».
Основные средства массовой информации быстро сообщили, что препарат был связан со значительным снижением смертности. Через несколько часов после объявления 10 июля цена акций Gilead выросла на 3%. Компания заявила, что будет взимать с систем здравоохранения в развитых странах около 1900 фунтов стерлингов (2090 евро; 2400 долларов США) за пятидневный курс ремдезивира.
В мае BMJ сообщил, что некоторые пациенты NHS, находящиеся в больнице с ковид-19, смогут получать ремдесивир, бесплатно предоставляемый компанией Gilead, в рамках схемы экстренного доступа к лекарствам. Представитель Департамента здравоохранения и социального обеспечения сказала BMJ на этой неделе, что он не мог сказать, сколько пациентов NHS получили препарат, потому что данные были коммерчески чувствительными.
Решение сделать его доступным для пациентов NHS было вызвано сообщением в Медицинском журнале Новой Англии, в котором говорилось, что ремдесивир сократил время восстановления примерно на четыре дня. Однако эти данные также оказались противоречивыми, поскольку исследование было остановлено досрочно и предоставило только предварительные результаты. Кроме того, выяснилось, что первичный клинический исход изменился после рандомизации пациентов.
В тот же день, когда было опубликовано исследование NEJM, Ланцет сообщил о рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых данных от китайских медиков, которые предположили, что ремдесивир не показал значительных преимуществ в ускорении выздоровления от приема ковид-19 или снижении смертности.
Стивен Эванс, профессор фармакоэпидемиологии в Лондонской школе гигиены и тропической медицины, сказал, что шумиха над данными SIMPLE еще раз подняла этические вопросы по поводу продвижения Гилеадом ремдесивира в качестве лечения ковид-19. Он сказал, что «подход фирмы к получению надлежащих рандомизированных пробных доказательств эффективности ремдесивира, особенно с точки зрения смертности, оказался ниже стандартов, которые я ожидал бы от крупной этической фармацевтической компании».
Он добавил: «Их первый подход состоял только в том, чтобы спонсировать испытания, когда обе руки получали ремдесивир, и они полагались на других спонсоров для проведения более высокого стандарта испытаний для оценки ремдесивира. Они постоянно публикуют информацию в пресс-релизах, а не ждут хотя бы препринта отчета о об испытании. Сильные рандомизированные данные действительно предполагают, что ремдесивир снизит смертность, но существует опасность того, что это будет преувеличено, особенно когда единственная информация содержится в пресс-релизе».
Сообщение отредактировал 878nswe: 22.07.2020, 16:06:47
Войти
Регистрация
Тема закрыта
Наверх
пасиентам с COVID-19 будет дан препарат для лешения муковисцидоза «
